恙蟲(chóng)病抗體快速診斷試劑盒（膠體金法）采用膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維紙上預包被金標記恙蟲(chóng)病立克次氏體重組抗原（Au-Rickettsia-Ag），在硝酸纖維膜上檢測線(xiàn)上分別包被抗人IgG  Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM  μ鏈單克隆抗體。檢測陽(yáng)性樣本時(shí)，樣本血清（漿）中恙蟲(chóng)病抗體（IgG或IgM）與膠體金標記重組抗原結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過(guò)檢測線(xiàn)時(shí)與預包被的抗IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人IgM  μ鏈單克隆抗體形成“Au-Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗體- 抗人IgG （或抗人IgM  μ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，陰性標本則僅在對照線(xiàn)處顯色。檢查中把經(jīng)過(guò)適當稀釋的血清（漿）標本加到檢測卡的加樣處，20分鐘內觀(guān)察結果即可。

【試劑盒組成】 
1. 恙蟲(chóng)病抗體檢測試劑 25人份 
2. 樣品稀釋液 8ml/4ml 
3. 微孔條 5條/2條 
4. 說(shuō)明書(shū)  1份 
【試驗方法】 
方法（一） 
1.按標本數量取出相應數量的微孔條，固定在配套的架子上，并做好編號； 
2.在每個(gè)小孔中分別各加入100ul的樣品稀釋液（2滴），用加樣器取2ul血清（漿）加入到相應的加有品稀釋液小孔中，并作充分混合均勻； 
3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出，水平放置并編號，在加樣孔中加入稀釋過(guò)的樣品70  ul（50～100 ul）； 
4.加樣后20分鐘內觀(guān)察并記錄結果。 
方法（二） 
1．用加樣器吸取血清（漿）  2ul，加在加樣孔的上端（S1）處； 
2．在加樣孔（S）處滴加100ul（2滴）樣品稀釋液； 
3．20分鐘內觀(guān)察并記錄結果。 
【對試驗結果的解釋】 
陽(yáng)性：1、IgG陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。 
2、IgM陽(yáng)性：在IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。 
3、IgG、IgM同時(shí)陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處、IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置同時(shí)出現三條紫紅線(xiàn)。 
陰性：只在對照線(xiàn)位置出現一條紫紅線(xiàn)。 
無(wú)效：在對照線(xiàn)位置沒(méi)有出現紫紅線(xiàn)。 
【注意事項】 
1.  檢測必須符合傳染病實(shí)驗室管理規范和生物安全守則的規定。所有樣品和廢棄物都應按傳染物處理； 
2．操作應嚴格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行； 
3．實(shí)驗環(huán)境應保持一定濕度，避風(fēng)，避免在過(guò)高溫度下進(jìn)行實(shí)驗（*在10～37℃）； 
4．檢測試劑從鋁箔袋中取出后，應盡快進(jìn)行實(shí)驗，避免放置于空氣中過(guò)長(cháng)時(shí)間，試劑吸潮后將失效； 
5．試劑盒可在室溫下保存，謹防受潮，低溫下保存的試劑盒應平衡至室溫方可打開(kāi)鋁箔袋進(jìn)行檢測操作； 
6．為了防止弱陽(yáng)性標本的漏檢，應在加樣后20分鐘判讀結果，在檢測線(xiàn)處出現紫紅線(xiàn)，即可判斷為陽(yáng)性結果，超過(guò) 
20分鐘后結果只作為參考。 
【包裝、規格】 
單人份鋁箔袋包裝，50人份/盒或25人份/盒。。 
【貯存】 
4～30℃，密封干燥。 
【有效期】 
18個(gè)月。