德國IBL檢測試劑的主要特點(diǎn)：

　?。?）免疫診斷試劑將會(huì )逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。

　?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。

　?。?）檢驗產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴大。

　?。?）產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。

　　臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(cháng)速度約為3%～5%，目前還處于持續發(fā)展時(shí)期，美國FDA已批準的診斷試劑近700種，名列世界各國，但同世界衛生組織所屬疾病統計分類(lèi)協(xié)會(huì )近宣布的已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

　　國內臨床檢驗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15%～20%的增長(cháng)速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國內市場(chǎng)還遠沒(méi)有得到開(kāi)發(fā)，像胎膜早破和大便隱血檢測試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的例如早孕檢測試紙、排卵檢測試紙等幾個(gè)病種來(lái)看，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展潛力。同時(shí)隨著(zhù)人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場(chǎng)規模必然會(huì )進(jìn)一步擴大。

　　特別是醫改中的某些規定，讓我們看到了體外診斷試劑未來(lái)極富想象力的創(chuàng )富空間。對基本藥物的“零加成”的規定，使得基層醫院藥品收入頓時(shí)減少，于是化驗單成為另一個(gè)開(kāi)源對象。但醫改另一要求——降低大型設備的檢查費用，使得不必使用設備的快速檢測試劑迅速變成焦點(diǎn)，檢驗科的地位也隨之提升，而且隨著(zhù)例行體檢的加快普及，體檢的人數越來(lái)越多。

　　目前國內IVD企業(yè)規模普遍偏小，競爭力偏弱，其年營(yíng)收超過(guò)1億元者。但事實(shí)上，有更多具有財富爆發(fā)力的試劑生產(chǎn)企業(yè)正在崛起。